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抗癌和罕见病药品原料药进口申报

原料药是指生产药物制剂的制药原料,按来源分为化学原料药、生化原料药、天然原料药,是药物制剂中的有效成分或活性成分,病人无法直接服用,通常为粉末、结晶和浸膏等。
药物制剂是为了治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以***终提供给用药对象使用的药品,通常为片剂、胶囊剂和注射剂等。原料药进行加工后成为可供临床应用的药物制剂。

由于抗癌和罕见病药品原料药化学名称和分子结构比较复杂,企业进口清单中的原料药时需按照原料药活性成分通用名称进行申报,规格型号栏申报具体用途(原料药、实验室试剂或其他用途)。为方便企业申报,海关为清单内的抗癌和罕见病药品原料药拆分了10位海关商品编号。
如果企业进口的盐酸表柔比星用于化学检测中鉴别、检查和有关物质的含量测定,属于实验用标准品,不作药用,则不属于《通知》所称的抗癌和罕见病药品原料药,不能享受3%的进口环节增值税优惠,进口申报时规格型号栏填报“非抗癌原料药,实验用标准品,用于化学检测中鉴别、检查和有关物质的含量测定”,商品编号应填报“2941909099”。

而原料要涉及危险品,那么需要提供以下资料:
1.商检局或者海关做的分类鉴定;
2.需要中国检验认证集团的GHS标签;
3.分类鉴定上的中文名称要和GHS标签做的中文名称保持一致;
4.广州进口危险品,需要收货人跟当地商检局预约到厂查验,等检查过才能用货;

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